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- 職位描述
- 1. 熟悉無菌制劑生產(chǎn)工藝流程、對各工序生產(chǎn)操作熟練，并能培訓和指導員工
完成操作，有 3-5 年無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
2. 具有帶領車間通過 GMP、現(xiàn)場核查的經(jīng)驗，能夠獨立組織迎檢工作。
3. 組織車間人員配合完成設備驗證、工藝驗證、模擬灌裝等工作。
4. 全面負責本車間生產(chǎn)、行政工作，組織和領導車間的生產(chǎn)、技術、經(jīng)濟活動，
確保安全、均衡地完成計劃任務，對分管范圍內的工作負全責。
5. 對車間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查和管理，
對本部門 GMP 的實施和藥品質量負責。
6. 根據(jù)生產(chǎn)部下達的總生產(chǎn)計劃，組織工程師進行生產(chǎn)指令的下達，負責并監(jiān)
督生產(chǎn)計劃的執(zhí)行。
7. 負責本車間生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實施。
8. 定期組織本車間人員對車間進行全面自檢，根據(jù)自檢情況，制定整改、預防
措施，并監(jiān)督實施。
9. 負責調度及參與偏差的調查及處理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的因素。
10. 負責本車間安全管理，認真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，保障本車間生產(chǎn)安
全。
11. 配合研發(fā)部門進行新產(chǎn)品開發(fā)試制，完成新產(chǎn)品車間中試放大。
12. 制定本部門內員工的業(yè)績目標，進行績效管理，持續(xù)輔導下屬員工。
13. 負責配合相關驗證，組織人員參與設備、工藝驗證。
14. 負責車間的精益生產(chǎn)，制定措施提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品收率、減少損耗、
減少浪費，降低生產(chǎn)成本
- 企業(yè)介紹
- **藥業(yè)為一專注于抗腫瘤藥品研發(fā)與國際營銷之公司，于2010年成立于蘇州工業(yè)園區(qū)，啟動癌癥專業(yè)制造廠的籌建，并于上海設立研發(fā)與營銷總部，積極與全球創(chuàng)新生技公司共同執(zhí)行突破性之新藥開發(fā)，并持續(xù)嚴選與各地目標市場最適化之營銷合作伙伴，不斷地厚植新藥研發(fā)與國際營銷能力。
- 工作地址
-
蘇州
投遞簡歷
400
