合成研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 12-20萬
連云港知名醫(yī)藥公司
所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對象：研發(fā)部經(jīng)理
碩士以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 男
投遞簡歷
合成研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人12-20萬
連云港知名醫(yī)藥公司
所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對象：研發(fā)部經(jīng)理
碩士以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 男
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職位描述
1. 針對具體產(chǎn)品制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)按時(shí)按質(zhì)完成研發(fā)任務(wù)；

2. 負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究、工藝優(yōu)化、并指導(dǎo)放大生產(chǎn)；

3. 負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作，根據(jù)法規(guī)要求組織編寫申報(bào)資料；

4. 負(fù)責(zé)具體申報(bào)項(xiàng)目現(xiàn)場檢查、答辯及相關(guān)注冊咨詢工作。
企業(yè)介紹
是2004年7月注冊成立的有限責(zé)任公司，成立初期以醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品方向，于2005年確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路。早在1998年，當(dāng)時(shí)第七一六研究所化學(xué)工程部（杰瑞藥業(yè)的前身）就開始對鹽酸伊立替康原料藥的中間體進(jìn)行合成研究了，并且于1999年年底獲得了合格的鹽酸伊立替康原料藥的中間體，當(dāng)時(shí)國內(nèi)僅有2-3家企業(yè)完成了類似的工作。從2000年開始，第七一六研究所化學(xué)工程部生產(chǎn)的鹽酸伊立替康原料藥的中間體開始出口國際市場。從2005年開始，在確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路后，杰瑞藥業(yè)就針對準(zhǔn)備申報(bào)品種按照藥物研究和生產(chǎn)的規(guī)范要求，對合成工藝和制劑工藝進(jìn)行全面研究和改進(jìn)，并且按照國外相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施。與此同時(shí)，在省市兩級藥監(jiān)部門的支持和幫助下，杰瑞藥業(yè)于2006年7月建成了符合GMP規(guī)范的原料藥和制劑生產(chǎn)車間，隨后根據(jù)國家新版GMP要求，對生產(chǎn)車間進(jìn)行了規(guī)范化整改。通過大量的實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)研究，杰瑞藥業(yè)生產(chǎn)的申報(bào)品種的產(chǎn)品質(zhì)量完全符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，部分指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，在有關(guān)物質(zhì)的研究方面已達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司現(xiàn)擁有原料藥、中間體、精細(xì)化學(xué)品車間，凍干粉針制劑車間，片劑車間，結(jié)構(gòu)和化學(xué)分析測試室，以及精良的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)施和各種先進(jìn)的大型分析儀器。主要從事化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體以及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要奧沙利鉑、注射用奧沙利鉑、鹽酸伊立替康、鹽酸吉西他濱、來曲唑、磷酸氟達(dá)拉濱、培美曲塞二鈉、托拉塞米等。
工作地址
連云港
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