搭建公司驗(yàn)證管理體系 l 編制公司驗(yàn)證總計(jì)劃，組織落實(shí) l 熟練運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工具，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 l 確認(rèn)及驗(yàn)證全生命周期管理，如廠房設(shè)施設(shè)備（含潔凈廠房）、公用系統(tǒng)（HVAC、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝氣體等）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、滅菌工藝驗(yàn)證、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及清潔驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、倉儲(chǔ)與運(yùn)輸驗(yàn)證、QC實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)與驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證 l 驗(yàn)證數(shù)據(jù)可靠性審核及管理 l 官方檢查與客戶審計(jì)驗(yàn)證方面現(xiàn)場(chǎng)陪同解答及整改回復(fù) l 驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)日常管理 l 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜
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