臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理 30-45萬(wàn)
國(guó)內(nèi)某生物技術(shù)股份有限公司
所屬部門：臨床醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理30-45萬(wàn)
國(guó)內(nèi)某生物技術(shù)股份有限公司
所屬部門：臨床醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1、全程組織管理項(xiàng)目，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作計(jì)劃，組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員的分工和定期培訓(xùn)，確保項(xiàng)目組優(yōu)質(zhì)高效的完成項(xiàng)目計(jì)劃。
2、根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃組織CRA進(jìn)行方案的講解、項(xiàng)目運(yùn)行的討論會(huì)及表卡的培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司人員做好項(xiàng)目啟動(dòng)準(zhǔn)備，安排項(xiàng)目啟動(dòng)前準(zhǔn)備的相關(guān)事宜。
4、負(fù)責(zé)與統(tǒng)計(jì)師溝通統(tǒng)計(jì)方法，隨機(jī)，編盲。并安排統(tǒng)計(jì)師及CRA進(jìn)行設(shè)盲，隨后對(duì)設(shè)盲過(guò)程進(jìn)行核查。
5、全程負(fù)責(zé)與研究者的溝通，在研究過(guò)程中組織對(duì)研究出現(xiàn)的問(wèn)題做相關(guān)培訓(xùn)，追蹤SAE事件。
6、對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)的工作進(jìn)行質(zhì)量控制，審核項(xiàng)目工作質(zhì)量，審閱CRA監(jiān)查報(bào)告，撰寫正式報(bào)告并領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
7、組織關(guān)閉現(xiàn)場(chǎng)，審查檔案完成性，整理報(bào)告并結(jié)案。
8、對(duì)團(tuán)隊(duì)內(nèi)人員進(jìn)行有效的管理，進(jìn)行綜合培訓(xùn)、培養(yǎng)，提升團(tuán)隊(duì)綜合能力。
9、實(shí)行不定時(shí)工作制，不固定工作地點(diǎn)，以完成工作任務(wù)為考核依據(jù)。
任職資格：
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、3年以上疫苗臨床研究監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有際臨床研究背景優(yōu)先。
3、熟悉GCP要求
4、有良好的溝通及表達(dá)能力
5、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
6、身體健康，能承受經(jīng)常性出差。
企業(yè)介紹
工作地址
山西,江蘇,云南
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