Part 1臨床試驗(yàn)* 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料撰寫(xiě)，包括IND及NDA中M4，M2.4，M2.6部分； 2. 參與產(chǎn)品調(diào)研中臨床前部分，如藥理，藥代，毒理等資料搜集及分析； 3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，溝通第三方公司承接億帆產(chǎn)品的臨床前試驗(yàn)。 Part II 數(shù)據(jù)分析與解讀 1. 在新產(chǎn)品調(diào)研過(guò)程中負(fù)責(zé)臨床前資料的分析和解讀； 2. 開(kāi)發(fā)產(chǎn)品臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)的解讀和分析； Part III 藥物警戒數(shù)據(jù)分析支持 1. 支持藥物警戒部門(mén)關(guān)于PSUR, DSUR及年度報(bào)告等數(shù)據(jù)的提供和分析，及報(bào)告中臨床前部分的審閱等。 Part IV 團(tuán)隊(duì)建設(shè)及培訓(xùn) 1. 負(fù)責(zé)臨床前部門(mén)的建設(shè)及維系，包括下屬的工作分配，知識(shí)體系更新，部門(mén)工作規(guī)范的更新等； 與臨床部門(mén)尤其醫(yī)學(xué)部在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及調(diào)研過(guò)程中的合作，月度知識(shí)分享等。
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