搜索職位:
- 職位描述
- 項目經(jīng)理(ELISA\膠體金層析\熒光層析\化學發(fā)光方向):
1、負責制定項目計劃,管理項目進度;
2、負責團隊建設及管理,保證項目保質保量按時完成;
3、負責產(chǎn)品文號申報技術資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數(shù)據(jù),試驗記錄,技術標準要求,工藝過程和研究過程技術資料,質量體系相關的工藝及技術文件等等;
4、負責試劑生產(chǎn)轉化、產(chǎn)品優(yōu)化、工藝流程改善、質量改進等工作;
5、負責產(chǎn)品營銷、偏差調查、投訴處理等提供技術支持工作;
6、指導研發(fā)人員有效改造及技術攻關,組織解決產(chǎn)品質量中的重大技術問題以及提出提高生產(chǎn)效率的技術方案。
任職要求:
1、檢驗、生物、制藥、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)項目經(jīng)理要求碩士及以上學歷,3-5年研發(fā)管理經(jīng)驗;
2、熟悉IVD試劑研發(fā)與報批技術質量指標優(yōu)先,能完成產(chǎn)品申報材料的編寫;
3、成功開發(fā)上市過同類產(chǎn)品人員優(yōu)先;
4、良好的溝通協(xié)調能力和分析解決問題能力。
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
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寧波