搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
（1）建立和維護公司的質量管理體系；
（2）按醫(yī)療器械相關法規(guī)要求，參與質量管理體系文件的編制、修改；
（3）負責編制公司內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實效果進行跟蹤和驗證；
（4）負責外部審核前的準備和審核現場的協(xié)調，負責推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉，公司順利通過各種體系審核。
（5）建立和維護公司的質量管理體系；
（6）按醫(yī)療器械相關法規(guī)要求，參與質量管理體系文件的編制、修改；
（7）質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存；
（8）完成領導委派其他事宜。
任職資格：
（1）掌握ISO 9001和ISO 13485質量標準及公司質量管理規(guī)范；
（2）熟悉公司產品標準、技術要求和制造的工藝過程；
1．本科及以上學歷，醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗1年以上；
2．熟悉ISO13485、GMP、FDAQSR820質量管理體系要求，有YY/T0287推行維護經驗以及NMPA備審、應審經驗者優(yōu)先考慮；
3．持有內審員證書優(yōu)先；有接受藥監(jiān)現場審核經驗優(yōu)先；
4.一年以上QMS工作經驗；
5.學習能力強，對工作認真仔細、有高度的責任心、具有一定的部門溝通協(xié)調能力，有團隊合作精神、服務意識。
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
-
上海
投遞簡歷
400
