搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
1.負責GMP車間建設工藝相關部分的設計，安裝和試運行；
2.全面負責中心生產(chǎn)管理工作，建立、維護生產(chǎn)流程，改進生產(chǎn)管理、質(zhì)量體系，制定及實施生產(chǎn)計劃；
3.負責與GMP相關的SMP、SOP體系及文件撰寫、管理及培訓，確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行；
4.協(xié)助實施技術轉移及完成工藝確認；
5.負責對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時調(diào)查和處理，制定預防性措施避免類似情況再次發(fā)生；
6.負責管理評審、GMP自檢、檢查及審計，確保GMP與法規(guī)的符合性；
7.負責對下屬員工的日常管理和培訓；
8.完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.生物相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.在以免疫細胞、干細胞存儲為主業(yè)的企業(yè)，擔任生產(chǎn)管理負責人2年以上，并有GMP車間從設計到投產(chǎn)運行全流程管理經(jīng)驗；
3.熟悉并掌握細胞藥物相關法律法規(guī)，熟悉體外診斷試劑相關行政規(guī)章、實施細則；
4.熟悉GMP車間的維護及清潔驗證、現(xiàn)場品質(zhì)控制；
5.具有良好的組織、學習能力和優(yōu)秀的解決生產(chǎn)問題的能力。
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
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武漢
投遞簡歷
400
