制劑經(jīng)理 20-50萬
江蘇某合資制藥企業(yè)
所屬部門：研發(fā) 匯報(bào)對(duì)象：首席科學(xué)家
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
制劑經(jīng)理20-50萬
江蘇某合資制藥企業(yè)
所屬部門：研發(fā) 匯報(bào)對(duì)象：首席科學(xué)家
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)，組織管理并帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員按照藥物申報(bào)資料的要求完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā)，保證項(xiàng)目進(jìn)度；
2、審核項(xiàng)目完成的相關(guān)研究結(jié)果，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)資料、原始數(shù)據(jù)、圖譜等，配合注冊(cè)專員完成產(chǎn)品注冊(cè)所涉及的技術(shù)、法規(guī)符合性確認(rèn)工作；
3、根據(jù)FDA、CFDA、ICH等對(duì)國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)，起草或?qū)徍酥苿╅_發(fā)工作的管理制定以及相關(guān)SOP、并監(jiān)督執(zhí)行，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、記錄，及時(shí)提出修改建議。

崗位要求：
1、藥學(xué)本科以上學(xué)位，有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
2、具有新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，有很強(qiáng)的解決問題的能力；
3、具有藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)且工作具有主動(dòng)性；
4、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言組織能力，能進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)書的撰寫，較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱及英文讀寫能力；
5、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)；重視團(tuán)隊(duì)合作，品行端正，誠(chéng)實(shí)守信，有良好的職業(yè)精神；
6、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，為研發(fā)人員提供指導(dǎo)和培訓(xùn)。
企業(yè)介紹
一群海歸博士創(chuàng)辦的企業(yè)，專注于攻克技術(shù)壁壘比較高的高端制劑，累計(jì)已經(jīng)接受10億+的融資。
工作地址
無錫
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