B證生產(chǎn)/質(zhì)量崗位 25-40萬
安徽某藥業(yè)有限公司
所屬部門：生產(chǎn) 匯報對象：
學歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
B證生產(chǎn)/質(zhì)量崗位25-40萬
安徽某藥業(yè)有限公司
所屬部門：生產(chǎn) 匯報對象：
學歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
生產(chǎn)總監(jiān)/生產(chǎn)負責人：
任職要求：具有藥學類、制藥工程、化學類相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），既往接受過藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等培訓，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守，良好的號召力和凝聚力，擅長組織管理，具有較強的溝通能力，組織、分析判斷能力，強，做事細致、有條理，責任心強，遵守GMP、安全環(huán)保等法律法規(guī)和公司的規(guī)章制度，服從組織安排，熟練使用常用的辦公軟件。
崗位職責：
?確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
?確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；
?確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
?確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
?確保完成各種必要的驗證工作；
?確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
?審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)（包裝）記錄等文件及記錄；
?監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
?確保關鍵設備經(jīng)過確認；
?確保完成生產(chǎn)工藝驗證；
?確保公司所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容，審核的培訓方案或計劃；
?批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
?確保受托方嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；
?確保受托方制訂的空白工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
?確保受托方廠房和設備的維護保養(yǎng)按規(guī)定執(zhí)行，以保持其良好的運行狀態(tài)；
?確保受托方完成各種必要的驗證工作；
?監(jiān)督受托方廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
?確保受托方關鍵設備經(jīng)過確認；
?確保受托方完成生產(chǎn)工藝驗證；
?監(jiān)督本企業(yè)及受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行狀況；
?對受托生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)監(jiān)督管理；
?確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
?保存記錄；
?監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
?監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
企業(yè)介紹
工作地址
銅陵
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