搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
1、 負責化學創(chuàng)新藥和仿制藥制劑模塊的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2、 負責化學創(chuàng)新藥和仿制藥制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關研究）的制定、實施、審核等工作；
3、 帶領團隊按國內國際質量要求及GMP要求進行制劑研發(fā)；
4、 帶領發(fā)現和解決制劑研發(fā)過程中的技術問題，保障項目順利進行；
5、 帶領團隊按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；
6、 負責制定實驗室SOP 等文件管理體系，優(yōu)化工作流程；
任職要求：
1、 制劑學、化學等相關專業(yè)；
2、 碩士以上學歷，博士學歷優(yōu)先；
3、 7年以上制劑工藝研發(fā)及放大經驗；
4、 有中試生產經驗，熟悉生產設備和工藝流程；
5、 有責任心，較強的溝通協調能力和團隊管理經驗；
6、 化學藥領域，有凍干制劑，納米制劑、脂質體、脂肪乳、微球、霧化吸入等復雜制劑經驗者，海外或合資企業(yè)經歷優(yōu)先。
- 企業(yè)介紹
- 1993年，廣州##制藥有限公司成立，由印度RANBAXY與廣州白云山制藥集團僑光制藥有限公司、香港企寧有限公司共同投資組建，成為我國第一家中印合資企業(yè)。 1997年，廣州##制藥有限公司獲得中國藥品GMP認證，是第一批通過國家GMP認證的企業(yè)，年產大輸液500萬瓶，片劑與膠囊各7500萬、兒童干混懸劑200萬瓶及粉針500萬支。 2005年，印度RANBAXY在廣州##工廠投資設立“技術發(fā)展實驗室”（TDL），以加速新產品投產。南新公司已上市的有53種注冊藥品，包括10種《國家基本藥物》、兩種單獨定價產品、以及RANBAXY專利產品“悉復歡OD”（CifranfranOD）。 2009年中國五礦下屬湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司收購廣州南新，為南新發(fā)展帶來了新的機遇，隨著與國家軍事醫(yī)學科學院的密切合作，不久將有一批原研與首仿藥上市。
- 工作地址
-
廣州
投遞簡歷
400
