醫(yī)學(xué)高級(jí)經(jīng)理 50-70萬
廣州某生物科技有限公司
所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象：CMO
碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 10 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
醫(yī)學(xué)高級(jí)經(jīng)理50-70萬
廣州某生物科技有限公司
所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象：CMO
碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 10 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
? 負(fù)責(zé)調(diào)研公司產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略；
? 負(fù)責(zé)臨床方案、報(bào)告及研究者手冊(cè)等臨床研究相關(guān)文件的撰寫、修訂工作；
? 負(fù)責(zé)臨床研究醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；
? 負(fù)責(zé)分配的其他醫(yī)學(xué)任務(wù)。
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床方案的撰寫、修訂；
2. 負(fù)責(zé)臨床研究報(bào)告的撰寫；
3. 負(fù)責(zé)研究者手冊(cè)的撰寫、修訂；
4. 負(fù)責(zé)IND、NDA或CDE溝通材料的撰寫與整理；
5. 負(fù)責(zé)拜訪臨床專家，并與之溝通研究的開展，方案的制定、實(shí)施，及在研究中發(fā)現(xiàn)的問題；
6. 參與臨床研究相關(guān)會(huì)議并做醫(yī)學(xué)支持和匯報(bào)；
7. 撰寫醫(yī)學(xué)相關(guān)SOP/SMP文件；
8. 對(duì)公司臨床相關(guān)團(tuán)隊(duì)做必要的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)；
9. 階段性總結(jié)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，必要時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)；
10. 負(fù)責(zé)對(duì)入組患者資質(zhì)的醫(yī)學(xué)審核，以及對(duì)AE、SAE相關(guān)性判斷、處理建議的支持；
11. 負(fù)責(zé)分配的其他醫(yī)學(xué)任務(wù)。
任職資格
教育背景：
? 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，腫瘤及細(xì)胞免疫領(lǐng)域優(yōu)先考慮；
工作經(jīng)驗(yàn)：
? 在制藥企業(yè)或CRO公司有3年及以上醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)臨床研究的醫(yī)學(xué)工作。特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件；
? 具有豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)；
? 對(duì)醫(yī)藥研發(fā)流程有一定了解，對(duì)相關(guān)法規(guī)和指南有一定了解；
技能技巧：
? 良好的英語閱讀、書寫技能；
? 熟練使用Office等辦公軟件；
? 熟練查閱科研文獻(xiàn)；
其他能力：
? 良好的演講、溝通能力；
? 較強(qiáng)的責(zé)任心；
? 較強(qiáng)的思維和判斷能力；
? 良好的應(yīng)急處理能力；
? 良好的抗壓能力；
? 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有人員管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)介紹
大型制藥公司，行業(yè)領(lǐng)先公司 大型制藥公司，行業(yè)領(lǐng)先公司，公司平臺(tái)好
工作地址
上海
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