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CRC臨床協(xié)調(diào)員
9-14萬
國內(nèi)知名SMO公司
所屬部門:
SMO人員管理部門
匯報對象:
CRCM
大專以上
語言能力不限
25 歲-35 歲
1 年工作經(jīng)驗
性別不限
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職位描述
臨床研究協(xié)調(diào)員是作為研究項目團隊成員在研究中心工作,按照相關(guān)法<br/>規(guī)、GCP、適用的SOP,在得到研究者授權(quán)的情況下,承擔(dān)或協(xié)助研究者完成<br/>臨床試驗相關(guān)的事務(wù)性工作,但不可進行醫(yī)學(xué)/科學(xué)判斷性工作。<br/> <br/>日常工作 <br/>1. 遵守公司各項規(guī)章制度。<br/>2. 接受公司各項培訓(xùn),考核合格。<br/>3. 按公司流程及要求進行工作匯報。<br/>4. 撰寫周報告和填寫 Timesheet,如實匯報工作量。<br/>5. 完成和提交公司要求的各種管理文件或表格。<br/>6. 如實進行財務(wù)報銷。<br/>7. 服從公司的安排,完成公司交辦的其他工作。<br/>研究中心的工作<br/>1. 獲得主要研究者授權(quán),明確工作職責(zé)范圍。<br/>2. 熟悉所有研究相關(guān)人員,建立和更新研究相關(guān)人員通訊錄。<br/>3. 根據(jù)主要研究者的授權(quán)情況對試驗相關(guān)文件、知情同意書、試驗相關(guān)物資、<br/>試驗藥物(或試驗器械)、試驗儀器設(shè)備等進行管理。<br/>4. 明確 CRC on-site 的各項工作流程,并按照流程開展工作。<br/>5. 確認臨床試驗數(shù)據(jù)收集情況,完成 CRF 填寫,確保填寫至 CRF 上的數(shù)據(jù)<br/>真實、準確、完整、易辯、及時。<br/>6. 根據(jù)國家法律法規(guī)以及申辦方的要求進行 SAE 的上報。<br/>7. 配合監(jiān)查/稽查/視察,配合醫(yī)院及公司等部門檢查。<br/>8. 按公司要求進行項目交接,完成相關(guān)報告。<br/>9. 定期/不定期將中心情況匯報給相關(guān)人員。<br/>10. 根據(jù)項目要求推進項目進度。
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