醫(yī)學(xué)經(jīng)理 40-60萬
某大型港資生物制藥公司
所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報對象：
碩士以上 語言能力不限 25 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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醫(yī)學(xué)經(jīng)理40-60萬
某大型港資生物制藥公司
所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報對象：
碩士以上 語言能力不限 25 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
崗位描述 編輯
1.熟悉臨床試驗文件，包括方案、CRF、研究者手冊等。
2.負(fù)責(zé)臨床方案相關(guān)問題解答，評估受試者入組合格性。
3.因方案或臨床試驗中的問題，拜訪專家，并撰寫紀(jì)要。
4.醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，包括醫(yī)學(xué)背景知識培訓(xùn)、方案培訓(xùn)等。
5.在上級指導(dǎo)下進行藥物臨床試驗過程中醫(yī)學(xué)監(jiān)查，參與醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)審核、安全性監(jiān)測、PD匯總
等。
工作職責(zé)
6.進行藥物不良反應(yīng)的文獻檢索，結(jié)合產(chǎn)品既往臨床試驗安全性結(jié)果，匯總分析藥物臨床試驗
（詳細(xì)描述）中發(fā)生的不良事件。
7.熟悉MedDRA和WHO-Drug字典，審核醫(yī)學(xué)編碼。
8.處理臨床試驗中ICSR，評估嚴(yán)重性、預(yù)期性和與研究藥物的相關(guān)性，并在安全性數(shù)據(jù)庫內(nèi)完
成ICSR醫(yī)學(xué)審核。
9.撰寫DSUR。
撰寫安全管理計劃/風(fēng)險管理計劃
企業(yè)介紹
工作地址
上海,廣州
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