搜索職位:
- 職位描述
- 一、崗位職責：
1.能獨立承擔化學仿制藥的質(zhì)量研究部分,建立原料藥和制劑的質(zhì)量標準；
2、完成原料藥和制劑分析方法的建立、方法學研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,并符合法規(guī)要求 3、負責解決項目的分析技術(shù)難點和相關(guān)問題；
4、撰寫新藥申報的CTD資料及其他相關(guān)資料,同時能對部門內(nèi)相關(guān)資料進行審核把控。
二、任職要求：
1.藥物分析、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.具有3年以上儀器分析方法的開發(fā)經(jīng)驗；
3.熟悉藥品研發(fā)整個流程,合理安排各項實驗
4.熟練掌握HPLC、GC等分析儀器以及理化分析方法；
5.熟悉各國藥典及ICH標準與要求，并能獨立撰寫報告；
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
-
濟寧
投遞簡歷
400
