注冊主管/注冊工程師 20-30萬
蘇州某眼科醫(yī)療器械公司
所屬部門：注冊 匯報(bào)對象：注冊經(jīng)理
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
注冊主管/注冊工程師20-30萬
蘇州某眼科醫(yī)療器械公司
所屬部門：注冊 匯報(bào)對象：注冊經(jīng)理
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
職位描述
工作職責(zé)：<br/>1）獨(dú)立負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報(bào)，獨(dú)立負(fù)責(zé)收集并組織編制產(chǎn)品注冊資料；<br/>2）及時(shí)掌握國際、國內(nèi)及地方政府和藥監(jiān)相關(guān)的醫(yī)療器械法律、法規(guī)條款并進(jìn)行解讀，且能在公司內(nèi)部宣貫；<br/>3）收集同類產(chǎn)品的注冊和上市后的信息資料；<br/>4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的第三方送檢工作，與第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，跟進(jìn)檢測進(jìn)度；<br/>5）與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系，跟蹤產(chǎn)品注冊審批進(jìn)度；<br/>6）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。<br/><br/>崗位要求：<br/>1）熟悉ISO13485及GMP醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)；<br/>2）有3年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)；獨(dú)立負(fù)責(zé)過至少1項(xiàng)國內(nèi)或國外的完整注冊過程。<br/>3）有獨(dú)立完成過三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；<br/>4）本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動化、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等理工科專業(yè)；<br/>5）英語熟練，能聽、說、讀、寫相關(guān)文獻(xiàn)；<br/>6）具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力并具有一定的抗壓能力；<br/>7）認(rèn)真負(fù)責(zé)，仔細(xì)且嚴(yán)謹(jǐn)，能適應(yīng)短期出差。
企業(yè)介紹
工作地址
蘇州
關(guān)閉按鈕
此職位的應(yīng)聘功能僅對會員開放，請先注冊或登錄。
        • 《用戶服務(wù)協(xié)議》
         
        地點(diǎn)選擇
         
         
        行業(yè)選擇
         
         
        職位選擇
         

        歡迎登錄銳仕方達(dá)

        忘記密碼？
        還沒有賬號？立即注冊
        關(guān)閉按鈕
        歡迎注冊成為銳仕方達(dá)會員，接下來您可以：


            完善您的簡歷    回到職位頁面

        提示

        恭喜您，簡歷投遞成功！