藥材研究部-副研究員 20-50萬
某生物技術(shù)股份有限公司
所屬部門:分析 匯報對象:
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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藥材研究部-副研究員20-50萬
某生物技術(shù)股份有限公司
所屬部門:分析 匯報對象:
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊工作,制定和執(zhí)行注冊策略,確保注冊文件的合規(guī)性和完整性;
2、跟蹤注冊進(jìn)度,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保注冊申請的順利進(jìn)行;
3、熟悉并遵守國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA,原CFDA)及其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求,及時更新并適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的變化;
4、指導(dǎo)和監(jiān)督注冊團(tuán)隊的工作;
5、管理注冊項目的時間表和預(yù)算,確保項目按計劃進(jìn)行,解決注冊過程中的問題,有效管理風(fēng)險。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上化藥/中藥技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗,2年以上藥品注冊經(jīng)驗,了解藥品開發(fā)和注冊流程。
企業(yè)介紹
工作地址
廣州
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