搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
1. 負責產(chǎn)品的設計驗證、穩(wěn)定性驗證等活動的策劃、實施。
2. 負責產(chǎn)品相關風險管理文檔的編制、審核。
3. 負責產(chǎn)品IQC、PQC、FQC文件的編制、維護。
4. 負責產(chǎn)品測試工裝、設備、方法的建立、優(yōu)化。
5. 負責產(chǎn)品設計變更活動的發(fā)起監(jiān)督。
6. 負責不合格品的處理。
7. 參與公司質(zhì)量體系內(nèi)審活動。
任職資格：
1. 本科及以上，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、化學、機械、材料等理工相關專業(yè)。
2. 三類無源器械QA工作經(jīng)歷5年及以上，額外有源器械經(jīng)歷者優(yōu)先。
3. 熟悉產(chǎn)品上市前設計開發(fā)完整流程。
4. 有ISO 13485內(nèi)審員證書。
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
-
蘇州
投遞簡歷
400
