QA 8-12萬
某創(chuàng)新型細(xì)胞治療生物藥企
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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QA8-12萬
某創(chuàng)新型細(xì)胞治療生物藥企
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)現(xiàn)場管理
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)環(huán)境監(jiān)控及清場監(jiān)督工作；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)復(fù)核工作；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的匯報、分析工作；
負(fù)責(zé)純化水取樣、物料取樣工作；
參與批生產(chǎn)記錄的審核，確保記錄的完整性，可靠性，實(shí)效性；
2.物料管理
負(fù)責(zé)對血液樣本接收、成品出庫等過程進(jìn)行監(jiān)督管理
負(fù)責(zé)物料放行流程的管理
負(fù)責(zé)倉庫的現(xiàn)場管理
3.偏差管理
負(fù)責(zé)批環(huán)境監(jiān)控記錄的管理和環(huán)境超標(biāo)的偏差調(diào)查
參與生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)生的偏差的調(diào)查，負(fù)責(zé)通過對相關(guān)品種數(shù)據(jù)的匯總、回顧、分析，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查
4.塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀等設(shè)備管理
負(fù)責(zé)塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀的使用培訓(xùn)
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀的校驗(yàn)、驗(yàn)證工作
5.其他
參與生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)證協(xié)調(diào)與實(shí)施工作；
參與GMP自檢工作；
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
學(xué)歷 大學(xué)本科及以上學(xué)歷
專業(yè)背景 生物學(xué)、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)驗(yàn) 2年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)
知識要求 熟悉GMP潔凈車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理等；熟悉并掌握GMP基礎(chǔ)知識及驗(yàn)證執(zhí)行等專業(yè)知識及技能；熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件
企業(yè)介紹
工作地址
天津
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