搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
1、貫徹執(zhí)行質量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善生產質量管理工作；
2、組織和完善生產的ISO13485質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3、按國家新版GMP、ISO13485的要求，主導制訂、修改公司文件標準、管理體系，負責FDA、GMP的審計工作；
4、組織開公司質量管理相關的業(yè)務培訓；
5、負責與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流，及時傳達國家管理的相關法規(guī)及政策。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物工程、藥學等相關專業(yè)，年齡30-45周歲，有藥企或醫(yī)療器械企業(yè)8年以上質量管理工作經驗（含QC），5年以上大中型制藥或醫(yī)療器械企業(yè)擔任同等職務經驗；
2、熟悉國內外GMP等相關法規(guī)，有豐富的國家GMP認證實踐經驗，熟悉國外認證如FDA、CE認證管理體系以及實踐認證實施經驗；
4、擁有出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等；
5、態(tài)度嚴謹、有很強的責任意識。
6、英語寫說讀聽熟練；
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
-
廣州
投遞簡歷
400
