搜索職位:
- 職位描述
- 崗位職責：
1.負責質量部日常工作統(tǒng)籌管理。
2.組織建立、實施并保持企業(yè)質量管理體系，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
3.根據企業(yè)的質量目標并推動各部門實施。
4.確保本部門人員經相關培訓，掌握相關理論知識和實際操作技能。
5.參與對新供應商的評估及考核。
6.參與產品滅菌過程的相關驗證、確認，以及滅菌產品的檢查及記錄管理等。
7.對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。
8.確保產品符合放行要求，并組織開展上市后產品質量的信息收集工作。
9.依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，制定管理規(guī)程。
10.負責新產品注冊、產品變更、產品送檢等注冊事務。
11.負責和研發(fā)溝通，建立符合法規(guī)要求的研發(fā)文檔。
12.貫徹執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強制性標準和產品技術要求。
13.組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。
14.配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。
任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.生物學相關、醫(yī)學、醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關專業(yè)；
3.至少8年以上工作經驗；
4.遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質且無不良從業(yè)記錄；
5.熟悉并能正確執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準，接受過系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓；
6.熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導和監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
7.具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱，并具有3年及以上質量管理或生產、技術管理工作經驗
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
-
合肥
投遞簡歷
400
