質(zhì)量主管 15-25萬(wàn)
廣州一家Nice的綜合性CRO藥企
所屬部門:質(zhì)量保證部 匯報(bào)對(duì)象:
本科以上 語(yǔ)言能力不限 0 歲-40 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量主管15-25萬(wàn)
廣州一家Nice的綜合性CRO藥企
所屬部門:質(zhì)量保證部 匯報(bào)對(duì)象:
本科以上 語(yǔ)言能力不限 0 歲-40 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
【學(xué)歷】統(tǒng)招本科,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
【經(jīng)驗(yàn)】CAP體系工作經(jīng)驗(yàn),了解GLP、GCP、ISO15189相關(guān)體系;
【語(yǔ)言】英語(yǔ)讀寫能力必備(寫報(bào)告、發(fā)郵件);口語(yǔ)好加分,最好過(guò)四六級(jí)。
工作職責(zé):
1、依據(jù)CAP體系標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人完成包括SOP的起草、修訂、廢止等,確保生效的SOP能滿足開展CAP、GCP、GLP試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量需求;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司日常質(zhì)量管理工作的開展,以確保符合SOP規(guī)范要求;
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部稽查、不符合及CAPA、變更的管理,確保跟蹤落實(shí)結(jié)果;
4、組織或協(xié)助外部稽查、監(jiān)管檢查以及外部質(zhì)量認(rèn)可認(rèn)證審核工作
5、負(fù)責(zé)組織公司員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)收集、提報(bào),問(wèn)題溝通反饋、解決措施等;
7、積極致力于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和流程優(yōu)化;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)、生物等專業(yè);
2、對(duì)CAP、ISO15189、GLP、GCP相關(guān)體系有一定了解,有CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、能夠用英語(yǔ)進(jìn)行流利的書面和口語(yǔ)溝通,書寫報(bào)告和往來(lái)郵件;
4、熟練使用各種辦公軟件(Word, Excel, PowerPoint)。
企業(yè)介紹
工作地址
廣州
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