質(zhì)控部投訴處理工程師 18-25萬
上海某醫(yī)療設(shè)備企業(yè)
所屬部門：質(zhì)控部 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)控部投訴處理工程師18-25萬
上海某醫(yī)療設(shè)備企業(yè)
所屬部門：質(zhì)控部 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)公司產(chǎn)品的投訴處理和跟進；
2. 負責(zé)召集投訴專題質(zhì)量會議，進行改善跟蹤，與相關(guān)部門進溝通推進質(zhì)量改善活動，及時向上匯報并協(xié)助跟進問題的處理；
3. 負責(zé)投訴處理臺賬的建立、歸類、統(tǒng)計，定期對投訴數(shù)據(jù)進行趨勢和回顧分析，并形成報告；
4. 負責(zé)撰寫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度、工作程序、應(yīng)急預(yù)案等文件；
5. 負責(zé)擬定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計劃；
6. 負責(zé)收集不良事件信息并形成報告，并上報至系統(tǒng)；
7. 負責(zé)維護不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中用戶及產(chǎn)品注冊信息；
8. 負責(zé)按照國家法規(guī)的要求組織公司內(nèi)部開展不良事件調(diào)查；
9. 配合監(jiān)管部門或機構(gòu)等對公司內(nèi)部不良事件開展的調(diào)查；
10. 負責(zé)組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作；
11. 識別上市產(chǎn)品在上市后監(jiān)督、客訴分析等工作的潛在改進點，提出改進方向；
12. 負責(zé)組織不良事件相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)；
13. 協(xié)助公司質(zhì)量管理體系建立、實施、監(jiān)督完善工作；
14. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
任職要求：
1.教育水平 本科及以上
2.專業(yè)要求 機械設(shè)計、自動化等工科背景專業(yè)
3.工作經(jīng)驗 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
4.知識與技能 英文熟練； 熟悉常用質(zhì)量管理工具，如SPC/FMEA/SPC/MSA/PPAP；熟練操作Word/PPT/Excel辦公軟件。
5.職業(yè)資格 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、MDR和ISO 1497優(yōu)先
6.職業(yè)素質(zhì) 具有較強的執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、人際交往能力、溝通能力、分析能力；具有較強的服務(wù)意識、團隊協(xié)作意識、工作責(zé)任心，敬業(yè)、堅持原則，嚴謹細致。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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