QA主管/經(jīng)理 20-30萬(wàn)
某知名生產(chǎn)制造業(yè)大健康公司
所屬部門：QA部門 匯報(bào)對(duì)象：
學(xué)歷不限 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 男
投遞簡(jiǎn)歷
QA主管/經(jīng)理20-30萬(wàn)
某知名生產(chǎn)制造業(yè)大健康公司
所屬部門：QA部門 匯報(bào)對(duì)象：
不限 語(yǔ)言能力不限 0 歲-0 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 男
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
崗位職責(zé)：
1.為小組質(zhì)量人員在以下方面提供技術(shù)教育，培訓(xùn)和指導(dǎo)：
a：相關(guān)市場(chǎng)的法規(guī)與所有質(zhì)量相關(guān)的規(guī)程的符合性。
b： 對(duì)當(dāng)前相關(guān)的法規(guī)要求的理解，如SFDA，F(xiàn)DA，IMB及相關(guān)法規(guī)指南。
c：制定和有效實(shí)施質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)計(jì)劃，支持組織的需求和個(gè)人發(fā)展機(jī)會(huì)。
2.履行本部門質(zhì)量保證小組團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作管理：
a：計(jì)劃，組織，管理和監(jiān)控報(bào)告，以實(shí)現(xiàn)短期和中期的業(yè)務(wù)需求。
b：積極參與適當(dāng)?shù)牟粩嗤晟苿?chuàng)新，作為有計(jì)劃性的中長(zhǎng)期目標(biāo)。
c：確保所有法規(guī)要求得到有效傳達(dá)，并成功地實(shí)施支持質(zhì)量體系的措施。
d：通過(guò)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)確保符合所有相關(guān)的SFDA，F(xiàn)DA，IMB等法規(guī)要求。
其中包括但不局限于：
? Auditing, 審計(jì)
? Systems Management Review, 系統(tǒng)管理評(píng)審
? Data Trending, 數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析
? Compliance Schedule Review, e.g. Validation, Stability, 符合性計(jì)劃審查，例如：驗(yàn)證，穩(wěn)定性
3.負(fù)責(zé)相關(guān)的各種文件體系(歐洲藥品注冊(cè)文件，標(biāo)準(zhǔn)，分析報(bào)告和標(biāo)簽等)、客戶投訴/客戶要求/技術(shù)咨詢的管理。
4.負(fù)責(zé)集團(tuán)公司旗下其它子公司的質(zhì)量相關(guān)工作，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽的審核批準(zhǔn)，質(zhì)量投訴的調(diào)查等。
5.和SFDA, FDA, IMB等法規(guī)機(jī)構(gòu)的國(guó)際主辦者、審計(jì)官員等建立并保持良好的關(guān)系。
任職要求：
1.至少10年在醫(yī)藥/保健藥品（固體制劑）行業(yè)中擔(dān)任質(zhì)量/技術(shù)職位工作。
2.至少3年質(zhì)量部門管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有豐富的處理客戶投訴的經(jīng)驗(yàn)和不符合項(xiàng)處理經(jīng)驗(yàn)。
4.具有藥物和/或膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量體系的管理經(jīng)驗(yàn)。
5.深刻了解GMP及其他有關(guān)的本地或國(guó)際市場(chǎng)的藥品法規(guī)。
6.具有相關(guān)藥物和/或膳食補(bǔ)充劑的變更和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的豐富經(jīng)驗(yàn)。
7.在管理團(tuán)隊(duì)方面表現(xiàn)出的強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)能力和人際交往能力，對(duì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)、客戶和行業(yè)監(jiān)管者良好的有良好的書(shū)面，口頭溝通技巧及談判技巧。
8.具備中等程度以上英語(yǔ)水平。
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上海
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