搜索職位:
- 職位描述
- 質(zhì)量負責人/質(zhì)量總監(jiān)/經(jīng)理
崗位職責：
1.建立和完善質(zhì)量體系?：負責建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系有效運行，保障公司藥品質(zhì)量?。
2.監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理活動?：全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準，組織實施藥品質(zhì)量控制工作?。
3?.監(jiān)督委托生產(chǎn)?：監(jiān)督委托生產(chǎn)過程，建立實施生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制機制，確保受托方按照核準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出符合注冊標準的產(chǎn)品?。
4.組織內(nèi)部自檢和外部質(zhì)量審計?：組織內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計等質(zhì)量管理活動，確保藥品不良反應監(jiān)測與報告的合規(guī)性?。
5?.確保藥品質(zhì)量?：在產(chǎn)品上市放行前，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準，出具產(chǎn)品上市放行審核記錄?。
崗位要求：
1.藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。
- 企業(yè)介紹
- 工作地址
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長沙
投遞簡歷
400
