QA 總監(jiān)/副總監(jiān) 40-60萬(wàn)
olina.wu
所屬部門(mén)：QA部門(mén) 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 32 歲-45 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
QA 總監(jiān)/副總監(jiān)40-60萬(wàn)
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所屬部門(mén)：QA部門(mén) 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 32 歲-45 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
QA 總監(jiān)/副總監(jiān)
崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量管理制度的建設(shè)：
（1）參與制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督其執(zhí)行；
（2）參與制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和完善 ：
（1）建立完善集團(tuán)和 MAH 的質(zhì)量體系文件，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理；
（2）負(fù)責(zé)開(kāi)展質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作；
（3）負(fù)責(zé)供應(yīng)商體系建立和提升。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理工作：
（1）監(jiān)督和檢查 CMDO 的質(zhì)量管理和執(zhí)行情況；
（2）主導(dǎo)供應(yīng)商的評(píng)估、審計(jì)和審批 ；
（3）產(chǎn)品技術(shù)文件審核審批。
4、推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作；
5、質(zhì)量問(wèn)題與事故處理；
6、組織開(kāi)展企業(yè)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作；
7、參與并協(xié)助各項(xiàng)目 CMC 板塊 IND 申報(bào)工作；
任職要求：
1、具有藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，10 年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、較深的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉現(xiàn)行 GMP 及指南，相關(guān)法律、法規(guī)。熟悉質(zhì)量體系的建立與維護(hù)；
3、豐富的無(wú)菌制劑質(zhì)量 QA 管理經(jīng)驗(yàn)；
4、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理能力、體系管理能力、供應(yīng)商管理能力；
5、良好的溝通能力，組織能力，積極主動(dòng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的分析和處理問(wèn)題的能力；
6、良好的中英文口頭溝通能力和書(shū)寫(xiě)能力。
工作地點(diǎn)：南通/珠海
企業(yè)介紹
工作地址
南通,珠海
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