搜索職位:
- 職位描述
- 研發(fā)中心-制劑資深工程師 2人(20w-35w)
崗位職責:
1、負責公司相關項目制劑管理工作,作為項目負責人與各個部門共同推進項目的實施;
2、負責根據(jù)立項要求完成立項相關信息的檢索,并撰寫立項報告;
3、熟知ICH指南和相關技術指導原則,確保制劑處方研發(fā)與生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定與可靠;
4、負責制定制劑處方篩選和優(yōu)化方案,并完成相關實驗,撰寫總結報告;
5、負責儀器、設備的SOP撰寫及日常維護等;
6、負責申報材料相關部分資料的撰寫/審核;
7、負責制劑生產(chǎn)工藝開發(fā);
8、負責制劑項目工作計劃和預算制定;
9、負責項目相關事宜的跨部門、合作方之間的工作協(xié)調、溝通;
10、協(xié)助上級完成其他工作。
任職資格(執(zhí)行這個角色所需的技能、能力、教育水平及工作經(jīng)驗):
1、學士及以上學歷,藥學、制藥工程及其它相關專業(yè)。
2、有5年以上制劑研究工作經(jīng)驗。
3、對處方工藝研究有較強的基礎知識,在固體口服制劑等多種劑型的開發(fā)上具有相關經(jīng)驗。
4、有制劑工藝開發(fā),轉移到中試生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先。
5、熟悉國內外制劑開發(fā)和原輔料等的相關法規(guī)和技術指導原則,有以CTD格式申報資料的撰寫和整理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
6、具有良好的溝通和協(xié)調能力、認真負責的工作態(tài)度和優(yōu)秀的團隊合作精神
7、具有很強的執(zhí)行能力、解決問題能力和溝通協(xié)調能力。
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- 工作地址
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麗水