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分析資深工程師
20-35萬
浙江某制藥股份有限公司
所屬部門:
研發(fā)中心
匯報(bào)對(duì)象:
碩士以上
語(yǔ)言能力不限
年齡要求:不限
5 年工作經(jīng)驗(yàn)
性別不限
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職位描述
研發(fā)中心-分析資深工程師 1人(20w-35w)
崗位職責(zé)
1、獨(dú)立承擔(dān)口服化藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,保證項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度,及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展。
2、獨(dú)立承擔(dān)分析方法建立、方法驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等工作。
3、起草項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
4、解決質(zhì)量研究過程中存在的問題及爭(zhēng)議。
5、撰寫產(chǎn)品注冊(cè)需要的相關(guān)資料,并回復(fù)、補(bǔ)充產(chǎn)品注冊(cè)過程中的相關(guān)問題。
6、熟練使用HPLC、GC、UV、溶出儀等儀器。
7、清晰完整地書寫實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
8、同委托項(xiàng)目客戶溝通交流,組織會(huì)議、反饋出現(xiàn)的問題,并協(xié)調(diào)解決。
崗位要求
1、碩士或博士學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備五年以上化藥口服制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立申報(bào)2個(gè)及以上制劑項(xiàng)目完整的質(zhì)量研究工作。
2、熟悉ICH及歐美和國(guó)內(nèi)關(guān)于制劑質(zhì)量研究的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則。
3、熟悉藥品研發(fā)流程、研發(fā)合規(guī)性、藥品質(zhì)量研究工作和各種有機(jī)反應(yīng)和機(jī)理。
4、良好的英文讀寫能力和較強(qiáng)文獻(xiàn)檢索、分析及整理能力。
5、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理、協(xié)調(diào)能力,有效控制項(xiàng)目成本及項(xiàng)目周期,溝通能力強(qiáng)。
6、具有良好的責(zé)任心,抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
7、具有較強(qiáng)的分析與解決問題能力,思維嚴(yán)謹(jǐn),具有創(chuàng)新意識(shí)。
企業(yè)介紹
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